头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书(头孢哌酮舒巴坦钠)

头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书(头孢哌酮舒巴坦钠)

逮情文 2025-10-02 全球视野 1 次浏览 0个评论

头孢哌酮舒巴坦是三代头孢菌素头孢哌酮和酶抑制剂舒巴坦组成的复合制剂。在我国,该药在各种感染性疾病中有广泛应用,作用突出。但是目前该药在美国、欧洲药监局没有相关信息,说明该药在欧美并未上市。根据我国头孢哌酮舒巴坦(2:1)的药品说明书,要求12小时一次,分次使用。

头孢哌酮舒巴坦钠,你超说明书没?

然而根据不少临床指南,该药的推荐用法与说明书并不一致。

根据《中国嗜麦芽窄食单胞菌感染诊治和防控专家共识》(2013版),成人常用剂量为3. 0 g ( 头孢哌酮/ 舒巴坦钠2∶ 1 制剂) ,每8 小时1 次, 静脉滴注。严重感染或难治性感染可增至3. 0 g, 每6 小时1 次, 静脉滴注。

根据《中国鲍曼不动杆菌感染诊治与防控专家共识》推荐头孢哌酮/舒巴坦常用剂量3.0 g(头孢哌酮2.0 g+舒巴坦1.0 g)1 次/8h 或1次/6h,静脉滴注。对多重耐药鲍曼不动杆菌感染,国外推荐可增加至6.0g/d,甚至8.0g/d,分3~4次给药。

根据《中国铜绿假单胞菌下呼吸道感染诊治专家共识(2022 年版)》推荐头孢哌酮/舒巴坦常用剂量3g (2:1 规格)1 次/6~8h。

根据《中国产超广谱β-内酰胺酶肠杆菌科细菌感染应对策略专家共识》推荐头孢哌酮/舒巴坦用于轻中度产超广谱β-内酰胺酶菌株感染的常用剂量为3.0g 1 次/8h(2:1 规格)。

目前头孢哌酮舒巴坦3g,q12的用法,在《国家抗微生物治疗指南》(2023版)中有提到:

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另在十年前的文献报道比较常见

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不仅用药频次说明书中并未批准q8,而且其针对的敏感菌,不包括嗜麦芽窄食单胞菌。

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不管是应用于嗜麦芽窄食单孢菌,还是使用q12以外的频次,均属于超说明书用药。

根据《中华人民共和国医师法》(2021年8月20日第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议通过,自2022年3月1日起施行),超药品说明书需要患者知情同意并且经过医院备案。

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如此一来,临床上很多应用都属于超说明书,均需进行备案。为此笔者专门咨询了辉瑞公司的医学信息部,工作人员答复:说明书中的内容根据的是注册时的数据材料,公司不推荐说明书以外的用法。

不知道各位医院同仁是如何使用该药的呢?是不是用这个药时经常需要按照国家要求进行备案呢?

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